豬口蹄疫病毒O型抗體檢測卡

使用說明書

（膠體金法）

【產品名稱】

通用名：豬口蹄疫病毒O型抗體檢測卡（膠體金法）

英文名：Test Kit for Antibodies to Porcine Foot and Mouth Disease Virus O （GICA）

【包裝規格】 50T/盒、25T/盒

【預期用途】 口蹄疫是由口蹄疫病毒（Foot and Mouth Disease Virus，FMDV）引起的偶蹄動物的一種急性、熱性、高度接觸性傳染病，其特征為口腔黏膜、蹄部、乳房皮膚發生水泡和爛斑。

本試劑用于檢測豬血清中口蹄疫病毒O型抗體，可用于豬口蹄疫病毒O型疫苗免疫效果評價。

【原    理】

    本試劑采用膠體金免疫層析試驗(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標記物一起沿層析膜移動，若樣本中存在抗FMDO抗體則與膠體金標記物及檢測線上的抗原結合而顯示紫紅色，若樣本中不存在FMDO抗體則不產生顏色反應。

【試劑盒組成】

【儲存及有效期】 儲存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期24個月。

【樣本要求】

1.本檢測卡僅適用于檢測豬血清/全血樣品。

2.血清：按常規方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時待血液凝固后于4000轉/分鐘離心10分鐘（也可將血液靜置約2小時，待血液凝固自然析出血清），分離血清。要求血清清亮，無溶血、無污染。血清樣本短期可于2～8℃保存，長期需置-20℃保存。

3.全血：可采用加抗凝劑的全血作為檢測樣本（全血樣本不能冷凍）。若不加抗凝劑則須采出后立即滴入檢測卡加樣孔進行檢測，以免樣本凝固無法流動而影響實驗。

【試驗方法】

1.撕開檢測卡鋁箔包裝袋，取出檢測卡，放于平整、潔凈的臺面上。

2.用配套吸管吸取已準備好的澄清樣本上清液，垂直而緩慢的滴加2-3滴（約60ul）到加樣孔內。（全血樣本須4滴以上）

3.室溫下放置10-20分鐘判斷結果，超過30分鐘的結果無效。

【結果判斷】

       陰性     陽性    無效    無效

1.陰性：在觀察孔內，只有對照線區（C）出現一條紫紅色線。

2.陽性：在觀察孔內，檢測線區（T）及對照線區（C）同時出現紫紅色線。抗體滴度越高，檢測線（T）顏色越深。

3.失效：在觀察孔內，對照線區（C）不出現紫紅色線。

【試驗結果的解釋】

1 如果該豬未接種過口蹄疫疫苗：

1.1 當被檢樣本檢測線（T）處無明顯色帶出現，說明被檢測樣本中沒有口蹄疫病毒O型抗體。如果豬群健康，應當及時進行口蹄疫疫苗接種。如果出現相應急性癥狀，則不能排除有口蹄疫病毒感染。

1.2 當被檢樣本檢測線（T）處有明顯色帶出現，則該豬有可能為野毒感染或既往感染，需結合臨床及其他方法進行分析。

2 如果該豬已接種過口蹄疫疫苗：

2.1 當被檢樣本檢測線（T）條帶的色澤≥對照卡中1:32效價時，說明豬口蹄疫病毒O型抗體的滴度較高，已達到保護水平。

2.2 當被檢樣本檢測線（T）條帶的色澤＜對照卡中1:32效價時，說明豬口蹄疫病毒O型抗體效價未達到保護滴度，建議進行疫苗補種。

【試驗方法的局限性】

    該試驗僅用于定性檢測豬口蹄疫病毒O型抗體，根據檢測線顯色深淺可作抗體水平強、中、弱的粗略評估。

【注意事項】

1.試驗前請仔細閱讀說明書，本產品提供的各種試劑僅供本實驗用。

2.請勿使用水、PBS或其他動物血清等非【樣本要求】的液體作為陰性對照。

3.過期或鋁箔袋破損的產品，均不可使用。

4.檢測卡從冰箱中取出時應恢復到室溫后打開，打開的檢測卡應盡快使用以免受潮后失效。

5.待檢樣本應新鮮清亮，避免使用污染渾濁、嚴重溶血、大量血脂、異常粘稠的樣本。

6.避免接觸檢測卡上加樣孔和檢測窗處的層析膜。

7.試驗的廢棄物應視為污染物，并按當地相關規定妥善處理。

【生產企業】

企業名稱：廣州創侖生物制品有限公司

地    址：廣州市清華科技園創新基地番禺石樓鎮創啟路63號二期2幢一樓全層

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