Certest諾如病毒抗原診斷試劑盒
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Certest諾如病毒抗原診斷試劑盒: 諾如病毒感染性腹瀉在*范圍內均有流行，全年均可發生感染，感染對象主要是成人和學齡兒童，寒冷季節呈現高發。需要了解更多產品可以咨詢我們，本產品由廣州健侖生物科技有限公司提供。
- 產品描述
Certest諾如病毒抗原診斷試劑盒
廣州健侖生物科技有限公司
主要用途：用于檢測糞便標本中的諾如病毒抗原，以支持諾如病毒感染的診斷。
產品規格：20T/盒
存儲條件：2-30℃
Certest諾如病毒抗原診斷試劑盒
【產品介紹】
【參考值（參考范圍）及檢驗結果的解釋】
1. 在加入底物后3 分鐘之內，在良好采光直視下讀出的檢測結果，是zui可靠的。
2. 查看在反應窗的“C”標記處，是否有出現藍色的條帶（所謂的內部質控線），在反應窗的“T”標記處是否出現藍色的條帶（所謂的檢測線）。顏色的強度可能會由淺變深。
3. 陽性結果：加入底物之后3 分鐘內，如果同時出現兩條藍色的條帶（檢測線“T”和質控線“C”），可判別為陽性結果。顏色可由淺變深。如果條帶只有部分清晰出現，也可以解釋為陽性。膜的其他顏色改變或其他部位的陰影，都不能解釋為陽性結果。
4. 陰性結果：加入底物的3 分鐘后，就可以開始判別是否為陰性結果或無效結果了。如果只在反應窗的質控帶“C”處出現藍色的條帶，在檢測帶“T”處沒有藍色條帶出現，則可判定為陰性結果。陰性結果說明，在樣本中沒有諾如病毒的抗原存在，或抗原的量低于檢測限。
5. 無效結果：在反應窗的檢測帶“T”和質控帶“C”處，均無藍色條帶出現，或者只在檢測帶
“T”出現條帶，這兩種情況均說明檢測無效，需要用新的檢測卡重新進行檢測。
諾如病毒抗原快速檢測卡（免疫層析法）檢測結果的解釋：
【檢驗方法的局限性】
諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）用于檢測基因1 型和基因2 型的諾如病毒，如
果病毒量沒有低于試劑的檢測限，則可以檢測該種病毒是否在糞便樣本中出現。糞便樣本是否取樣于胃腸炎病人的癥狀表現期，對結果的影響是非常重要的。檢測中出現藍色條帶的顏色強度，不能反應臨床癥狀的嚴重程度，只能提示糞便樣本中的病毒抗原量。條帶的藍色可以從很淺的顏色變為很深的顏色。
陽性結果不能排除存在其他病原體感染。在樣本中可能同時存在兩種及以上的病原體，需要
進行鑒別的檢測以確診。雙重或多重感染的癥狀會比一種感染引起的癥狀嚴重。
陰性結果不能排除諾如病毒的存在或諾如病毒是引發胃腸炎的原因。此種情況可因以下原
因發生：間歇性病毒排出、或者糞便樣本中病毒含量過低，樣本采集時間不當，運輸或儲存條件
不適合。如果病人高度懷疑病原體感染，應再重新留便復查。
【產品性能指標】
在驗證實驗中，用諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）檢測113 例糞便樣本。樣本
從胃腸炎患者的糞便中采集，既有散發病例，也有爆發病例。樣本收集于2007-2008 年的冬季，在德國漢堡的城市地區采集。在當地的衛生研究所，用RT-PCR 的方法檢測新鮮的樣本后，將樣本凍存。2008 年7 月，將冰凍的樣本融化后，在與之前相同的實驗室，用諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）和已上市的諾如病毒抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法），同時進行檢測。
【注意事項】
1. 僅用于體外診斷。
2. 實驗必須由經過專業培訓的人員操作。必須嚴格按照醫學實驗室的規章制度操作。
3. 產品操作時必須嚴格按照說明書操作。
4. 樣品稀釋緩沖液中含有Kathon CG 作為防腐劑，此物質不能接觸皮膚或粘膜。
5. 樣本和試劑不可以用嘴吸取。
6. 樣本和試劑避免接觸受傷的皮膚或者粘膜。
7. 處理樣本時應該戴一次性手套，完成試驗后要洗手。
8. 禁止在樣本和試劑實驗區域內吸煙、吃東西或喝水。
9. 所有試劑和材料如果接觸有潛在感染性的樣本，應與樣本一樣，立即用適當的消毒劑（如：
次氯酸鈉）或者高壓高溫121℃至少1 小時處理。
10. 諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）必須在效期內使用。所有的試劑都被調整
為zui適宜的活性狀態。稀釋或改變這些試劑將減少其活性。如果不按照說明中的時
間和溫度進行操作，將會導致錯誤的結果。
11. 不同批號的諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）試劑盒中的試劑不可以混用。
12. 試劑和樣本必須避免微生物的污染，否則將會影響檢測結果。
13. 吸取每個樣本時，必須使用不同的吸管，以防止交叉污染及錯誤結果
14. 每個檢測卡只可使用一次
【注意事項】
1. 僅用于體外診斷。
2. 實驗必須由經過專業培訓的人員操作。必須嚴格按照醫學實驗室的規章制度操作。
3. 產品操作時必須嚴格按照說明書操作。
4. 樣品稀釋緩沖液中含有Kathon CG 作為防腐劑，此物質不能接觸皮膚或粘膜。
5. 樣本和試劑不可以用嘴吸取。
6. 樣本和試劑避免接觸受傷的皮膚或者粘膜。
7. 處理樣本時應該戴一次性手套，完成試驗后要洗手。
8. 禁止在樣本和試劑實驗區域內吸煙、吃東西或喝水。
9. 所有試劑和材料如果接觸有潛在感染性的樣本，應與樣本一樣，立即用適當的消毒劑（如：
次氯酸鈉）或者高壓高溫121℃至少1 小時處理。
10. 諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）必須在效期內使用。所有的試劑都被調整
為zui適宜的活性狀態。稀釋或改變這些試劑將減少其活性。如果不按照說明中的時
間和溫度進行操作，將會導致錯誤的結果。
11. 不同批號的諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）試劑盒中的試劑不可以混用。
12. 試劑和樣本必須避免微生物的污染，否則將會影響檢測結果。
13. 吸取每個樣本時，必須使用不同的吸管，以防止交叉污染及錯誤結果
14. 每個檢測卡只可使用一次
我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、西尼羅河、立克次體、無形體、蜱蟲、恙蟲、利什曼原蟲、RK39、漢坦病毒、深林腦炎、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌、化妝品檢測、食品安全檢測等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。
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