臨床用結核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑

廣州健侖生物科技有限公司

廣州健侖生物科技有限公司是集研制開發、銷售、服務于一體的優良企業,公司產品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測試劑，違禁品快速檢測，動物疾病防疫檢測試劑，免疫診斷試劑、臨床血液學和體液學檢驗試劑、微生物檢驗試劑、分子生物學檢驗試劑、臨床生化試劑、有機試劑等眾多領域，同時核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家有名診斷產品集團公司產品，致力于為商檢單位、疾病預防控制中心、海關出入境檢疫局、衛生防疫單位,緝毒系統，戒毒中心，檢驗檢疫單位、生化企業、科研院所、醫療機構等機構與行業提供*、高品質的產品服務。此外，本公司還開展食品、衛生、環境、藥品等多方面的第三方檢測服務。

我司長期供應尼古丁檢測試劑盒，可替寧檢測試劑盒、違禁品檢測試劑盒、藥物濫用檢測試劑盒

【產品名稱】

通用名稱：傳播性強結核分枝桿菌檢測試紙

病原菌結核分枝桿菌快速檢測卡

病原菌結核分枝桿菌快速檢測卡

臨床用結核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑

英文名稱：Clinical Mycobacterium tuberculosis IgG antibody detection reagent

【包裝規格】40 人份/盒

【保質期】2年

【儲存條件及有效期】

原包裝應儲存于4-30。C，陰涼避光干燥處，有效期24 個月。切忌冷凍或在已過有效期后使用。（有效期見包裝袋）

【檢驗方法】肺結核分枝桿菌抗體診斷試劑盒（快檢法）

肺結核分枝桿菌抗體診斷試劑盒（快檢法）

◆ 操作步驟

在進行測試前必須先完整閱讀使用說明書，使用前將試劑和標本恢復至室溫（20℃-30℃）。

1．從原包裝鋁箔袋中取出試劑，在1 小時內應盡快地使用，特別是溫度高于30℃或在高濕度條件下。

2．用加樣環的環形體蘸取標本（溶液須浸沒加樣環的環形體）（約1.0ul）垂直加于試劑的加樣孔，加樣環

的環形體須輕輕碰到膜以便順利加樣。

3．在緩沖液孔垂直滴加3 滴（約120ul）緩沖液，計時開始。

4．等待紫紅色條帶的出現，測試結果應在5~10 分鐘內讀取。10 分鐘后判定無效。

【檢驗結果的解釋】廣州健侖生物科技有限公司

陽性（+）：兩條紫紅色條帶出現。一條位于測試區（T）內，另一條位于質控區（C）。表明結核抗體陽性。

3.陰性（-）：僅質控區（C）出現一條紫紅色條帶，在測試區（T）內無紫紅色條帶出現。表明結核抗體陰性。

無效：質控區（C）未出現紫紅色條帶，表明不正確的操作過程或試劑已變質損壞。

【檢驗方法的局限性】

1. 本試劑僅用于體外診斷且僅用于檢測血清、血漿或新鮮全血標本中的結核分枝桿菌抗體。

2. 本試劑僅證明標本中存在結核分枝桿菌抗體，不能作為結核感染的*判斷標準。

3. 本試劑的診斷結果為臨床檢測的輔助診斷。

4. 測試結果為陰性而臨床癥狀仍存在，應做進一步臨床檢測。陰性測試結果仍不能排除結核分枝桿菌感染。

本試劑在檢測艾滋陽性、丙肝陽性、肺炎支原體、肺炎衣原體、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、EV 病毒、肺炎鏈球菌、肺癌、肺炎、慢性支氣管炎和肺氣腫血清標本時，結果沒有交叉反應。

我司同時還提供、美國FOCUS、西班牙DIA、美國trinity等試劑盒：

麻疹、風疹、甲流 、乙流、單皰疹1型、單皰疹2型、百日咳、百日咳毒素、腮腺炎、帶狀皰疹、單純皰疹、HSV1型特異性、巨細胞-特異、風疹-特異、弓形蟲-特異、棘球屬、嗜肺軍團菌、破傷風、蜱傳腦炎、幽門螺旋桿菌、白色念珠菌、博氏疏螺旋體、細小病毒、鉤端螺旋體、腺病毒、Q熱柯克斯體、煙曲霉菌、埃可病毒、EB病毒、衣原體、耶爾森菌、空腸彎曲桿菌、炭疽桿菌、白喉、腸道病毒、柯薩奇病毒、肺炎衣原體、沙眼衣原體、土拉弗朗西斯菌、漢坦病毒、類風濕因子、呼吸道合胞病毒、單純皰疹病毒質控品、巨細胞質控品、弓形蟲質控品、風疹麻疹質控品、等試劑盒以。

我司還提供其它進口或國產試劑盒：違禁品檢測試劑盒、藥物濫用檢測試劑盒、常見藥篩五聯卡、三聯卡、多聯卡、登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌、化妝品檢測、食品安全檢測等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷清、丹麥SSI診斷清、各種產品原料等產品。

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【公司文化宣傳】

2.肺外感染 部分患者結核分枝桿菌可進入血液循環引起肺內、外播散，如腦、腎結核，痰菌被嚥入消化道也可引起腸結核、結核性腹膜炎等。國外有報道332例血標本僅2例培養出結核分枝桿菌，但將此標本注入豚鼠皮下 12% 感染結核。說明結核分枝桿菌在血中播散的大多不是一般細菌型，而是一種不易生長的L型。近年有不少肺外結核的新報道，結核分枝桿菌的檢出率L型多于細菌型：如兒童結核性腦膜炎10例腦脊液培養，9例培養出L型，細菌型僅1例。老年性前列腺肥大排尿困難，術后病理切片抗酸菌L型占61.2%，無1例為典型抗酸桿菌。慢性前列腺炎常規培養陰性者，近1/3檢出抗酸菌L型。不育癥男子精液檢查單見抗酸桿菌7%，單見抗酸L型14%，電鏡檢查見L型吸附于精子頭、尾。以結核分枝桿菌L型感染小鼠，73% 睪丸間質炎癥中見有抗酸菌L型。
2. Extra-pulmonary infection Some patients with Mycobacterium tuberculosis can enter the blood circulation and cause dissemination in the lungs and outside. For example, brain and kidney tuberculosis, pharyngeal bacteria can be swallowed into the digestive tract and can also cause intestinal tuberculosis and tuberculous peritonitis. It has been reported that 332 cases of blood samples were cultured in only 2 cases of Mycobacterium tuberculosis in foreign countries, but this specimen was injected into the skin of guinea pigs 12% infected with tuberculosis. This shows that the majority of Mycobacterium tuberculosis disseminated in the blood is not a general bacterial type, but an L-type that does not grow easily. In recent years, there have been many new reports of extrapulmonary tuberculosis. The detection rate of Mycobacterium tuberculosis is more than that of bacteria: for example, 10 cases of tuberculous meningitis in children were cultured in cerebrospinal fluid, 9 cases were cultured in L type, and bacteria were only in 1 case. Aged prostatic hypertrophy was difficult to urinate. Postoperative pathological sections contained 61.2% of Acid Resistant L-forms. No case was typical acid-fast bacilli. Chronic cultures of prostatitis who were negative in culture were found to have an acid-fast bacterium L-type in nearly one-third of the cases. The infertility men's semen examination showed only 7% of acid-fast bacilli, and only 14% of acid-fast L-forms. For electron microscopy, L-forms were absorbed on sperm heads and tails. In mice infected with M. tuberculosis L-form, 73% of testicular interstitial inflammation showed acid-fast bacteria L-type.