醫院的抗雙鏈DNA試劑盒（酶聯免疫法）

廣州健侖除了INOVA這個品牌產品。同時還核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家有名診斷產品集團公司產品，登革熱、瘧疾、克錐蟲、炭疽桿菌、布魯桿菌、腸道病毒、寨卡、基孔肯雅熱、流感等試劑盒。

INOVA 是自身免疫試劑研發的*企業，美國*60-70%，歐洲*30%。50多個項目首先取得美國FDA認證。特色項目有血栓癥診斷系列 、 結締組織病 、 類風濕性關節炎 、 肝腎疾病診斷系列 脈管炎診斷系列 、 內分泌診斷系列 、 IFA系列產品、陽性質控品、CCP3，以及肝腎系列，抗心磷脂系列，質量均優于目前市面所有品牌。

醫院的抗雙鏈DNA試劑盒（酶聯免疫法）

【dsDNA】

抗雙鏈DNAdsDNA

臨床意義：dsDNA在SLE的診斷中有較高的特異性，且與疾病活動程度相關。dsDNA陽性患者較dsDNA陰性患者腎損害發生率更高，是狼瘡腎炎的相關性指標。目前金域檢驗采取的是ELISA方法，在SLE患者的診斷陽性率約為70-80%，特異性70%左右。

【ENA譜】

目前金域檢驗采取免疫印記法，為臨床檢測ENA時為敏感的方法之一。ENA的主要成分包括U1RNP、Sm、SSA、SSB、Scl-70、Jo-1、rRNP等。

【抗U1RNP/Sm抗體】

Sm抗原是UsnRNP，具有抗原性的蛋白的分子量是29KD、28KD、13.5KD。

Sm抗體和SnRNP是同一分子復合物中的不同抗原位點，故Sm抗體很少單獨出現，它常與U1RNP抗體相伴，約60%抗U1RNP抗體與抗Sm抗體中28/29KD有交叉反應。而抗U1RNP抗體具有抗原性的分子量有70KD、32KD和17.5KD。因此，抗Sm抗體陽性常伴有抗U1RNP抗體，而抗U1RNP抗體可以單獨存在。

抗U1RNP抗體在混合性結締組織病中幾乎均為陽性，且效價很高。低滴度陽性也可見于其他結締組織病如類風濕關節炎、系統性硬化癥、干燥綜合征、多發性肌炎。

抗Sm抗體在SLE中陽性率僅為20-40%，但特異性較高，達92.2%。因此，抗Sm抗體為SLE的標志性抗體。抗Sm抗體為診斷特異性指標，但與疾病活動性并無平行關系。

【抗SSA/Ro與抗SSB/La抗體】

抗SSA/Ro抗體與抗SSB/La抗體主要見于原發性干燥綜合征（pSS），在pSS的診斷中，SSB/La較SSA/Ro更特異，是SS血清特異性抗體。SSA/Ro抗體除了可見于SS和SLE外，還可見于其他自身免疫疾病如皮肌炎、多發性肌炎、系統性硬化癥、混合性結締組織病、原發性膽汁性膽管炎（PBC）等。在其他結締組織病中，該兩種抗體可同時出現，常提示繼發性干燥綜合征的存在。

抗SSA/Ro與抗SSB/La抗體，可造成新生兒狼瘡及先天性房室傳導阻滯。

【抗Jo-1抗體】

抗Jo-1抗體對多發性肌炎/皮肌炎（PM/DM）的診斷有較強的特異性，是目前*的血清標記抗體。在PM的陽性率約25%，在DM的陽性率約10%。PM/DM合并肺間質病變（ILD）者，陽性率則高達60%。

【抗Scl-70抗體】

抗Scl-70抗體是系統性硬化癥（SSC）的標記抗體，陽性率30-40%，但在重癥彌漫性SSC的陽性率高達75%。在其他結締組織病和非結締組織病偶有陽性，而正常人均為陰性。此抗體存在一般提示病情進展迅速，皮膚病變彌漫廣泛，易發生ILD和指骨末端吸收。抗Scl-70抗體與惡性腫瘤有明顯相關性。有雷諾現象的患者存在此抗體，提示可能發展為SSC。

【抗rRNP抗體】

抗rRNP抗體常在SLE活動期存在，且與神經精神狼瘡相關。

【抗CENP抗體】

80%的Crest綜合征（軟組織鈣化、雷諾現象、食管功能障礙、指端硬化、毛細血管擴張）與此抗體相關。在部分PBC患者也可出現該抗體。

【抗磷脂抗體】

抗磷脂抗體（antiphospholipid，APL）與SLE及APS相關。目前可檢測的包括抗心磷脂抗體（anticardiolipin，ACL）、抗β2糖蛋白1（β2GP1）抗體和狼瘡抗凝物（lupus anticoagulant，LA）。

【ANCA】

間接免疫熒光法把抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA）分成胞漿型（C-ANCA）和核周型（P-ANCA），前者的主要抗原成分為PR-3，后者主要是MPO，第三種是非典型ANCA（X-ANCA），代表了前兩者的混合物，其主要靶抗原還不清楚。

C-ANCA主要見于肉芽腫性多血管炎（GPA, Wegener），陽性率占80%，且與嚴重性和活動性有關，系肉芽腫性多血管炎的特異性抗體。

P-ANCA主要見于顯微鏡下多血管炎（MPA）和特發性壞死性新月體性腎小球腎炎（NCGN）。

【類風濕關節炎相關的自身抗體】

【類風濕因子（RF）】

RF對RA的診斷很有意義，敏感性70%，特異性88.5%，陽性率60-80%，持續高滴度RF陽性的患者更易發生骨侵蝕，是預后不良因素。也可見于其他自身免疫疾病，常見于干燥綜合征，陽性率可達50%且呈高滴度。

【抗環瓜氨酸多肽抗體（CCP）】

對RA的診斷敏感性為33-87%，特異性為89-98%。抗CCP抗體先于臨床癥狀而存在，是RA的早期診斷指標。

【抗角蛋白抗體（AKA）】

AKA對RA的診斷敏感性為46.5%，特異性為90%左右。RF弱陽性或陰性的RA患者，AKA可為陽性，可作為RA病人及RF陰性的RA病人的早期診斷指標。但未納入RA的診斷分類標準。

【人類白細胞抗原B27（HLA-B27）】

HLA-B27見于脊柱關節炎（SpA），在SpA患者中陽性率為50-70%，在強直性脊柱炎（AS）的陽性率為90%以上。

以下是本公司英文版INOVA自身免疫系列產品，歡迎你的咨詢;

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