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瘧疾瘧原蟲抗原檢測試劑使用說明書

廣州健侖生物科技有限公司

（廣州健侖生物科技有限公司是集研制開發、銷售、服務于一體的優良企業,公司產品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測試劑，違禁品快速檢測，動物疾病防疫檢測試劑，免疫診斷試劑、臨床血液學和體液學檢驗試劑、微生物檢驗試劑、分子生物學檢驗試劑、臨床生化試劑、有機試劑等眾多領域，同時核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家國際有名診斷產品集團公司產品，致力于為商檢單位、疾病預防控制中心、海關出入境檢疫局、衛生防疫單位,緝毒系統，戒毒中心，檢驗檢疫單位、生化企業、科研院所、醫療機構等機構與行業提供*、高品質的產品服務。此外，本公司還開展食品、衛生、環境、藥品等多方面的第三方檢測服務。）

【包裝規格】瘧疾瘧原蟲抗原檢測試劑使用說明書

1人份/袋，25人份/盒

保質期：2年

本試劑盒主要是采用膠體金層析的原理制成，用于檢測人體血清/血漿/全血標本中，感染的瘧原蟲抗體，包括了惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲、卵形瘧原蟲、三日瘧原蟲共有抗原的鑒別性檢測。

1 撕開檢測卡鋁箔袋，取出袋內金標卡。注意：不要讓袋內材料暴露于高溫高濕環境，撕開鋁箔袋后盡快使用。

2將金標卡平放在臺面上；并將病人名字和編號寫在標簽上。

3 取5微升(吸管*刻度處)全血標本，垂直加入金標卡上“加樣孔A”內。

4 掰斷裂解液瓶子蓋子上方的綠色圓頭，在“樣品孔B”上垂直滴加4滴裂解液。

5 在十五分鐘內出結果。注意：必須在15分鐘內判讀結果，如超時判斷，結果無效。

6 請遵循相關法規，妥善處理樣本及廢棄材料。

7 存儲條件：2-30℃；

8 保質期：18個月；

【檢驗方法】

• 在進行檢測前必須先完整閱讀使用說明書，使用前將檢測試劑盒和樣本恢復至室溫（20℃～30℃）。
• 撕開鋁箔袋，取出試劑盒，應在1小時內盡快使用。 
• 將試劑盒置于干凈平坦的臺面上，用塑料吸管垂直滴加1滴樣本于加樣孔（S）中，隨即滴加2~3滴樣本稀釋液（約70µL）于S孔中。

等待紫紅色條帶的出現，15分鐘內讀取結果，20分鐘后判定無效。

【檢驗結果的解釋】

陽性（+）：在檢測區（T1）（T2）和控制區（C）都出現了紫紅色條帶。結果表明：樣本中含有間日瘧抗原和惡性瘧抗原。

若只有兩條紫紅色條帶出現。一條位于檢測區（T1）或（T2），另一條位于控制區（C）。結果表明：樣本中只含有日瘧抗原或惡性瘧抗原。

陰性（-）：僅在控制區（C）出現一條紫紅色條帶，在檢測區（T1）（T2）無紫紅色條帶出現。

無效：控制區（C）未出現紫紅色條帶。表明操作不當或試劑盒已失效。在此情況下，應再次仔細閱讀說明書，并用新的試劑盒重新測試。如果問題仍然存在，應立即停止使用此批號。

本試劑盒主要是采用膠體金層析的原理制成，用于檢測人體血清/血漿/全血標本中，感染的瘧原蟲抗體，包括了惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲、卵形瘧原蟲、三日瘧原蟲共有抗原的鑒別性檢測。

我司為美國NOVABIOS公司在中國地區戰略合作伙伴，負責該公司產品的總經銷及售后服務工作。還與各疾控中心，疾病防御中心有合作關系，例如中國疾病預防控制中心 、浙江省疾病預防控制中心 、北京疾控中心、廣東疾控中心 ，詳情可以我司工作人員。

以下是我司部分檢測試劑：

1.惡性瘧原蟲/間日瘧原蟲抗原檢測試劑（膠體金法）

2.惡性瘧原蟲/間日瘧原蟲檢測試劑盒（膠體金法） 

3.惡性瘧原蟲抗原檢測試劑盒(膠體金法) 

4.瘧原蟲檢測試劑(膠體金法) 

5.惡性瘧原蟲抗原檢測試劑(熒光免疫層析法) 

6.惡性瘧原蟲富組氨酸蛋白Ⅱ（HRP-Ⅱ）檢測試劑盒（免疫層析法） 

7.瘧疾/間日瘧原蟲抗原檢測試劑（膠體金法）

8.惡性瘧/間日瘧原蟲抗原檢測試劑（膠體金法）

9. 瘧疾Malaria_Ag_ELISA 試劑盒   96T/盒

10. 惡性瘧Malaria Ag P.f ELISA試劑盒

11. 瘧原蟲抗原P.f（HRP-2）試劑盒 Malaria Ag P.f (HRP2)

1.瘧原蟲抗原P.f（HRP2 / PLDH） Malaria Ag P.f/Pan (HRP-2/pLDH)

13.瘧疾抗原p.f/pan（HRP-2 / PLDH）Malaria Ag P.f/P.v (HRP-2/pLDH)

14. 瘧疾抗原P.f/P.f/P.v (HRP2/pLDH) Malaria Ag P.f/P.f/P.v (HRP2/pLDH

15. 瘧疾快速檢測(Anti-Malaria P.f/P.v)   Malaria rapid test (Anti-Malaria P.f/P.v)

16.瘧疾快速檢測 玻片 100份/盒 

我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌、化妝品檢測、食品安全檢測等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。

廣州健侖生物長期供應各種違禁品檢測試紙、違禁品檢測卡、違禁品檢測試劑盒、藥篩試紙、藥篩試劑盒、嗎啡檢測試劑盒、巴比妥檢測試劑盒等。

想了解更多的產品可通過以下方法了解：

【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
【市場部】  020-8 2 5 7 4 0 1 1 楊永漢 

【騰訊企鵝號】 2 0 4 2 5 5 2 6 6 2  
【公司地址】 廣州清華科技園創新基地番禺石樓鎮創啟路63號二期2幢101-103

【公司文化】

4月25日為“世界防治瘧疾日”，今年的主題是“準備擊敗瘧疾”！
瘧疾是經按蚊叮咬或輸入帶瘧原蟲者的血液而感染瘧原蟲所引起的蟲媒傳染病。
瘧疾的危害到底有多大？你需要了解5個事實！
1.瘧疾是一種由寄生蟲引起的威脅生命的疾病，通過受感染的雌蚊叮咬傳至人類。瘧疾可防可治。
2.2016年，估計在91個國家中存在2.16億瘧疾病例，比2015年增加了500萬例。

3.2016年的瘧疾死亡總數達到44.5萬例，與2015年的數字（44.6萬例）基本*。
4.世衛組織非洲區域占全球瘧疾負擔的比重過高。2016年，該地區占瘧疾病例總數的90%，占瘧疾死亡總數的91%。
5.瘧疾控制和消除方面的總籌資在2016年估計達到27億美元。流行國家政府提供的資金為8億美元，占資金總額的31%。

瘧疾是怎么傳播的？

瘧疾是以按蚊為媒介，由瘧原蟲引起的一種傳染病。引起瘧疾的瘧原蟲是通過蚊子叮咬吸血進入人體的。瘧疾的發生和流行必需要有三個基本環節，即傳染源、傳染媒介和易感人群。傳染源即帶有瘧原蟲配子體的瘧疾患者；傳染媒介是吸瘧疾患者血后帶有感染子孢子的按蚊；易感人群即為健康人，被有感染性的按蚊叮咬后即可得病。當蚊子叮咬某個人的時候它吸人的血，如果這個人是瘧疾患者，他（她）血中的瘧原蟲將被吸進蚊子體內。瘧原蟲在蚊子體內增殖和發育，10～14天后發育成熟，并準備去傳播給其他的人。如果蚊子這時咬了一個健康人，瘧原蟲將進入健康人的機體。使這個健康人變成瘧疾病人。