電聯：1*3*2*8*8*4*7*8*4*9*8

肺炎衣原體IgM抗體酶免檢測試劑（Savyon）

廣州健侖生物科技有限公司

 以下是Savyon公司部分有證產品 ：

SeroCP(tm) IgG (國械注進20153403567 肺炎衣原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法）)以下是Savyon有注冊證產品——

SeroMP(tm) IgG (國械注進20153403568 肺炎支原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法）)

 SeroCP(tm) IgM (國械注進20153403569 肺炎衣原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯免疫法）)

 SeroMP(tm) IgM (國械注進20153403570 肺炎支原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯免疫法）)

 沙眼衣原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法） SeroCTTM IgG（RT） (國械注進20163402607 沙眼衣原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法） SeroCTTM IgG（RT）)

SeroCTTM IgA(RT) (國械注進20163402608 沙眼衣原體抗體IgA檢測試劑盒(酶聯免疫法))

【試劑盒簡介】

以色列薩衛亞™肺炎支原體IgM檢測試劑盒采用酶聯免疫吸附分析法(ELISA)，用于半定量檢測人血清中肺炎支原體特異性IgM抗體，以便早期診斷現癥感染。

薩衛亞™肺炎支原體IgG檢測試劑盒采用酶聯免疫吸附法 (ELISA)，用于半定量測定人血清中肺炎支原體特異性IgG抗體，用于對肺炎支原體感染的輔助診斷，還可通過確定配對血清（2-4周分離）中IgG抗體升高來診斷現癥感染。

試劑盒均采用血清樣本。加熱失活的血清不能使用。不推薦使用脂血、混濁或污染的血清。血清中有微粒物質和沉淀會影響檢測結果，這樣的樣本應在使用之前離心或過濾使其澄清。

樣本應在2-8℃下保存并在7天內進行檢測（高度建議加入0.1%的疊氮hua na）。如需長期保存，樣本須置于-20℃下保存，應避免反復凍融

【試劑盒的優勢】
ü  半定量測定，包含P1膜蛋白，有效提升血清學檢測指標性能
ü  歐洲*高達60-80%.
ü  在INSTAND評比中,與金標準符合率高
ü  性能穩定, 歷經市場幾十年驗證，歐洲二十多年金標準
ü  樣本稀釋液中含有*的去風濕因子，無需額外相應處理；
ü  1999年已獲美國FDA證，眾多可查文獻（在pubmed或GOOGLE學術搜索中輸入SeroMP）
ü  可提供96人份/盒和192人份/盒兩種規格產品, 有利于實驗室降低檢測成本
ü  高靈敏度(95%) 和高特異性(100%) 

肺炎衣原體IgM抗體酶免檢測試劑（Savyon）

產品用途：肺炎衣原體IgM盒采用酶聯免疫吸附實驗（ELISA）檢測人血清中CPAb-IgM。

本試劑適用于肺炎衣原體感染的早期診斷。僅供體外診斷。

產品介紹：

肺炎衣原體（TWAR組）感染后會引發上、下呼吸道炎癥，如咽炎、鼻竇炎、急性支氣管炎等。但多數人癥狀較輕或無癥狀，不加治療和延緩治療的病情會嚴重。肺炎衣原體感染者血清檢測陽性結果表明兒童含量較低，隨年齡逐漸增加，在中年達到Z高。樣本的采集和患者適時的血清學檢驗會影響到檢驗結果。一般情況血清IgM在肺炎衣原體感染后2-4周出現，然后IgG和IgA在6-8周出現。IgM一般在2-6個月后*消失。IgG通常緩慢減少。IgM是早期診斷的依據。

實驗原理：

將肺炎衣原體包被于微孔板→加入血清,使得抗原抗體結合→37℃育溫1小時→洗去未結合的抗體→加入酶結合物→37℃育溫1小時→洗去酶結合物→加入底物→加入終止液450nm→讀取吸光值→結果計算

實驗流程：2×50ul陰性對照、1×50ul陽性對照和稀釋后的樣本加入到微孔板里→37C育溫1小時→洗液洗滌3次→加入50ulHRP酶結合物→37℃育溫1小時→洗液洗滌3次→加入100ulTMB底物→室溫平衡15分鐘→加入100ul終止液→450nm讀取吸光度→計算結果

試劑盒組成：

1、包被肺炎衣原體的微孔板      1×96

2、濃縮洗液（20倍稀釋）       100ml

3、樣本稀釋液（紅蓋）          60 ml

4、酶稀釋液（綠蓋）            40ml

5、陰性對照                    1.25ml

6、陽性對照                    0.75ml

7、酶結合物                    0.2ml

8、底物                        14ml

9、終止液                      15ml

10、封膜                       1張

11、說明書                     1份

所需其他材料：

1．干凈工作臺

2．用于稀釋酶結合物的塑料桶

3．移液器5-50ul、50-200ul和200-1000ul及吸頭若干

4．1L的容量瓶

5．50ul的量筒

6．洗瓶

7．吸光度值

8．振蕩器1個

9．37℃恒溫箱1個

10．酶標儀1個

11．蒸餾水

注意事項：

本品僅供體外診斷使用。

 廣州健侖生物科技有限公司：臨床快速診斷試劑，生物安全檢測試劑，食品安全檢測試劑，違禁品快速檢測，動物疾病防疫檢測試劑，免疫診斷試劑、臨床血液學和體液學檢驗試劑、微生物檢驗試劑、分子生物學檢驗試劑、臨床生化試劑、有機試劑等